5月8日，廣東省藥品交易中心發布《廣東省替硝唑等藥品集中帶量采購文件（征求意見稿）》，向社會征求意見。廣東省本次藥品集中帶量采購的品種范圍是國家第二、三、四、五批集采協議期滿的43個藥品劑型，邀請符合要求的企業前來申報。

 

　　值得關注的是，本次集采則提高了申報門檻，要求申報品種必須過評，且屬于集采清單范圍的過評（含視同過評）藥品、原研藥、參比制劑列入同一競爭單元。

 

 

　　截至目前，國家醫療保障局按照“國家組織、聯盟采購、平臺操作”總體思路，共開展八批333個藥品集中帶量采購，平均降幅超50%。今年3月，國家醫保局發布《關于做好2023年醫藥集中采購和價格管理工作的通知》，對于國采，國家醫保局指出，開展第八批并落地實施，適時推進新批次藥品集采。業內預判2023年藥品集中帶量采購將進入密集期。

 

　　口服常釋劑型是“主角”

 

　　10家及以上品種競爭激烈

 

　　廣東省此次集采未采取“梯級報價”模式，申報企業按照量價掛鉤原則，合理申報價格P，有帶量采購價格藥品的申報品規報價P不高于P1（待公布）和最低價格兩者低值；無帶量采購價格藥品的申報品規報價P不高于P2（待公布）和最低價格兩者低值；其他品規的價格按申報品規的報價差比計算。

 

　

 

　　對于企業報價，須如實申報國家集采到期后各省集中帶量采購最低中選價格。

 

　　有帶量采購價格藥品是指同企業同藥品名稱有國家或省級帶量采購中選價格的藥品，其最低價格取本企業國家集采到期后省級帶量采購最低中選價格；若無國家集采到期后省級帶量采購最低中選價格的，取本企業原國家集中帶量采購中選價格。

 

　　從劑型分布看，口服常釋劑型是“主角”，占比約90%，注射液僅有1個。從競爭情況看，43個品種中，符合申報資格企業數達10家及以上的有16個，達9家的有4個。競爭充分且市場規模大的品種向來是國家集采的重點對象，對省級集采來說也不例外。

 

　　米內網數據顯示，2022年中國公立醫療機構終端口服溶液劑市場規模超過200億元，同比增長約8%。在2022年中國公立醫療機構終端口服溶液劑TOP20產品中，榜上有名的鹽酸氨溴索口服溶液出現在本次廣東集采藥品中。目前已有12家企業的氨溴索口服常釋劑型（口服溶液、口服滴劑）過評/視同過評，包括恒瑞醫藥（廠家排名TOP1）、黑龍江中桂制藥（廠家排名TOP2）等。

 

　　一度出現“一藥難求”的對乙酰氨基酚也在本次廣東集采藥品名單中，自2023年1月8日起，解除新冠的甲類管控，改為實施“乙類乙管”的方案。布洛芬、對乙酰基氨酚等退燒藥有望迎來新機遇，新一輪市場洗牌即將展開。

 

　　米內網最新數據顯示，2022年1～3季度國內重點省市公立醫院終端解熱鎮痛類治療感冒的臨床處方藥物已超過32個品種，用藥金額比上一年同期增長了21.16%，而2021年的增長率僅為9.42%，醫院發熱門診的用藥量不容小覷。

 

　　居前10位的品種分別是阿司匹林（乙酰水楊酸）、布洛芬系列、氨酚麻美、氨酚黃那敏、復方氨酚美沙、氨酚偽麻那敏、洛索洛芬、氨酚麻美敏、對乙酰氨基酚、氨加黃敏，前10個品種用藥金額占32個藥物市場的93.56%。

 

 

　　國家集采“常態化”之后，帶量采購續約將由省或者省際聯盟來進行。事實上，隨著國家組織的第二、三、四、五批帶量采購部分產品陸續到期，已經陸續有省份已經開始續約。近日，全國公共資源交易平臺（山西省），發布一則《關于開展八省二區、廣東聯盟、第三批和第五批國家組織藥品集中采購品種續約報量的通知》，共計127個品種續約報量。

 

 

　　“國采續標將常態化操作。”有業內人士表示，2022年受疫情影響，部分省（區、市）開展的集中采購項目數量及所涉品種數量沒有達到年初的設定目標，但可以預判的是，2023年將會延續2022年下半年發展態勢，進入藥品集中帶量采購密集期。

 

　　7月執標！

 

　　第八批國采最新落地進展

 

　　經過四年時間，集中帶量采購改革已經進入常態化、制度化新階段，從取得的成效來看，總體呈現“價降、量升、質優”態勢。

 

　　2019年，“4+7”11個試點城市集采的25種藥品擴圍到全國；

 

　　2020年，32種、55種藥品分別成功入選第二批、第三批國家藥品集采“名單”；

 

　　2021年，第四批、第五批國家藥品集采分別“團購”45種、61種藥品，并在第六批胰島素專項集采實現生物藥集采新突破；

 

　　2022年，第七批國家藥品集采涉及50多個品種208個品規，包括感染、腫瘤、糖尿病、神經系統等多個疾病領域；

 

　　2023年，第八輪40個品種被納入集采范圍，此次集采覆蓋了抗感染、肝素類、抗血栓、高血壓等藥品領域。其中，肝素類產品首次被納入國采......

 

　　從高血壓、糖尿病、消化道系統疾病等常見病、慢性病用藥，到惡性腫瘤等重大疾病用藥、罕見病用藥，藥品集采擴面逐步釋放“加速度”。國家醫保局明確，持續擴大藥品集采覆蓋面，到2023年底，每個省份的國家和省級集采藥品數將累計達到450種，各省份應至少開展1批省級耗材集采。

 

　　在省級平臺開始新一輪帶量采購的同時，第八批國采也在加速落地。目前已經有不少省份發布關于第八批國采后續落地工作的通知，如廣東、海南、內蒙古、四川、山西、天津等。

 

　　5月4日，河北省醫保局發出《關于公布第八批國家組織藥品集中采購第二備供企業結果的通知》，經履行相關程序。

 

　　4月28日，海南省醫保局發布《關于落實國家和省際聯盟組織藥品集中帶量采購工作的預通知》（以下簡稱《通知》），第八批國采預計于6月初前后印發實施方案，于7月初前后正式執行中選結果。

 

　　4月26日，為做好第八批國家組織藥品集中采購）工作，根據相關工作安排，現開展廣東省第三方藥品電子交易平臺第八批國家集采中選藥品和備供藥品信息申報工作。

 

　　但與此同時，帶量集采落地中依然存在一定的考驗。據《醫藥經濟報》新媒體中心記者了解，國家醫保局日前發相關文件，通報了部分藥品集中帶量采購執行情況，其中使用集采中選藥品占比低的省市、醫院被公開點名，據悉，國家醫保局還要求各省進行針對性自查，全面排查集采中選藥品的履約情況。各省已紛紛展開行動，貴州、江西、湖北等多地在近期發布了當地集采藥品使用情況通報。

 

　　其中，湖北武漢市醫保局發布《關于藥品醫用耗材集中帶量采購落地執行情況的通報》顯示，武漢市針對胰島素、冠脈支架、骨科創傷類醫用耗材的整體約定采購量完成度均超過100%。不過，武漢大學人民醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬梨園醫院等多家醫院因采購進度未達標被通報。

 

 

　　江西省醫保局發布《關于部分藥品集中帶量采購執行情況的通報》，重點針對采購阿托伐他汀鈣非中選藥品、氨氯地平非中選藥品比例高且金額較大的醫療機構進行了通報，多家醫療機構被點名。

 

 

 

　　從上述各省的通報情況來看，部分醫療機構仍存在非中選藥品使用量多于中選藥品、采購藥品價格明顯高于平均價格等情況。針對這一現象，業內人士表示，主要存在兩方面原因，一是中選藥品存在利潤率低的現實情況，從醫生和醫療機構的角度出發，對這一藥品的使用可能選擇的更少；二是中選產品存在供應問題，醫療機構的報量和需求相差較大的情況下，也可能更多的使用了非中選藥品。