在醫藥購銷推廣過程中，醫藥代表是企業和臨床之間溝通的重要橋梁，同時也是合規行為監管的關鍵環節。

 

　　日前，陜西省衛健委發布關于征求《醫藥代表醫療機構內拜訪工作人員管理規定（試行）（征求意見稿）》（下稱《征求意見稿》）意見的公告，征求意見截止時間為2023年7月16日。

 

　　《征求意見稿》定義了“醫藥代表”的工作職能為產品學術、商業推廣，明確了醫藥代表按照“三定兩有”原則（定接待時間、定接待地點、定接待人員，有接待流程、有接待記錄），實行預約接待。對未提前預約或身份信息復核未通過的醫藥代表一律不予接待。

 

　　《征求意見稿》還強調，醫藥代表只能在接待日到醫療機構開展學術、商業推廣活動，未經允許，醫藥代表不得擅自在醫療機構內開展業務活動。嚴禁醫療機構工作人員違反接待管理有關規定，擅自在醫療機構內與醫藥代表接觸。

 

　　事實上，今年不僅陜西省出臺醫藥代表進院管理規范，在各省市糾風整頓行動中，藥代的推廣行為都被重點強調。

 

　　合規監管升級 壓縮灰色空間

 

　　近年來，在醫療藥品領域高質量發展的背景下，醫藥代表的定義逐步實現了明確與更新：

 

　　2006年，中國化學制藥工業協會起草《醫藥代表行為準則（討論稿）》，將醫藥代表的主要職責定位為倡導科學推廣，輔助合理用藥。

 

　　2015年版《中華人民共和國職業分類大典》錄入醫藥代表這一職業，將其定義為“代表藥品生產企業，從事藥品信息傳遞、溝通、反饋的專業人員”。

 

　　今年，陜西在《征求意見稿》中重新明確：醫藥代表是指藥品、醫用器械、醫用耗材等生產經營企業聘用的，在醫療機構從事藥品、醫用器械、醫用耗材等產品學術、商業推廣的工作人員（工程安裝維修人員、投標人員和技術人員除外）。

 

　　《征求意見稿》指出，醫藥代表進院開展有關產品學術、商業推廣活動，應先登記建檔，未經登記的醫藥代表不得開展上述活動，原則上醫藥代表每年至少登記一次，中途更換代表也應及時申請變更。各醫療機構醫德醫風部門將會同相關職能部門，不定期深入臨床、醫技科室等開展檢查。

 

　　在違規懲罰方面，如有醫藥代表違反規定有關要求的，對應企業將被申請列入陜西省醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄，醫療機構視情節給予涉事企業有關產品限量采購、終止與其合作關系等處理措施，情節嚴重的，兩年內不購入該企業的藥品、醫用設備和醫用耗材。

 

　　各醫療機構醫務人員在本機構內違規私自接觸醫藥代表的，納入醫務人員不良執業行為記錄管理。存在違規違紀行為的，移送紀檢監察部門處理；涉嫌違法的，移交司法部門處理。

 

　　值得一提的是，早在2017年，國務院辦公廳印發《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，提及整治藥品流通領域突出問題，建立醫藥代表登記備案制度，加強對醫藥代表的規范管理，其失信行為記入個人信用記錄。

 

　　陜西在醫藥代表登記建檔部分進行了細化及升級，依法進一步加大處罰力度，提高了違法違規成本。

 

　　此外，陜西在《征求意見稿》中對“紅包”回扣單獨作出了要求：醫藥代表不得以任何名義、形式向醫療機構工作人員，包括其近親屬和其他特定關系人，給予回扣。

 

　　一直以來，在醫藥購銷環節，“紅包”回扣一直是醫藥腐 敗整治的重點。業內觀點認為，不論是規范醫藥代表進院，還是嚴抓醫務人員收受“紅包”回扣，其主要目的之一就是壓縮醫藥行業的灰色甚至違規利潤空間。

 

　　取締藥代亂象 多地整治加速

 

　　2023年，全國關于醫藥代表“違規拜訪”的監察力度正不斷加深，帶金銷售、客情銷售等不正之風將被逐步取締。除了監察部門，有些醫院為了防止出現腐 敗行為，直接把“違規拜訪”的醫藥代表帶走約談。

 

　　數月前，遼寧省紀委監委通報5起違反中央八項規定精神典型案例。其中通報，大連市醫療保障局原黨組書記、局長邸樹軍違規收受禮品、禮金，違規配備使用辦公用房等問題。據悉，2016年至2022年，邸樹軍多次在春節等節假日期間收受醫療機構負責人、醫藥代表及下屬所送禮品、禮金，折合共計96.04萬余元。

 

　　據媒體報道，江蘇某知名三甲醫院紀委把復制醫院門禁卡、在住院病區“溜達”的代表帶走問話，并約談科室領導、醫生。

 

　　無獨有偶，北京一家大型三甲醫院也于近日召開行風巡查工作會議，會議上公布了門診攝像頭捕捉到的可疑鏡頭，包括有代表在診室等候醫生，給醫生送飲品、送特產等禮品等場景，并作為醫院行業巡查的證據予以在醫院內部公示。

 

　　一時間，醫藥代表合規問題再次引發關注。廣大醫藥代表的違規行為得到了嚴厲打擊和查處，提高了醫療行業的正規化水平。

 

　　此外，多地醫院也陸續出臺文件，警告醫藥代表的不合規拜訪將受到處罰。

 

　　4月，云南永善縣中醫醫院也發布了《“醫藥代表接待日”公告》，提出若醫藥代表違規擅自在醫療重點區域活動、非接待時間和地點私下接觸醫務人員以及在院內開展推銷、統方等違規行為的，第一次發現給予提醒并發出提醒函；第二次發現約談涉事醫藥生產企業或其代理機構，均記入企業及醫藥代表誠信記錄檔案；第三次發現的，將該企業及其醫藥代表納入醫院“黑名單”，停止使用其代理的醫藥產品6個月，禁止該醫藥代表進入醫院。

 

　　同在4月，廣西崇左市人民醫院官網發布《關于醫藥代表拜訪醫務人員的公告》，對醫藥代表接待時間、地點以及接待規范等作出要求，從細則來看，醫藥代表違規的代價將進一步加大。

 

　　隨著2023-2026年度大型醫院巡查即將開始，國家衛健委法規司將會同相關部門綜合施策。例如，開展醫保基金飛檢、建議全國統一醫保信息平臺等，對醫院不斷加大監管力度。

 

　　業內觀點認為，在醫療反腐 敗斗爭中，形成制度、加大監管、規范行為等是醫療改革需要朝著更好的方向推進的重要內容。患者應該在醫療過程中保持理性和警惕，醫生更應該在手術床旁觀之外反思醫療意義，調整診治方式，提升診治技能。只有在各環節的協同合作中，才能打好醫療領域反腐 敗的攻堅戰。