高值醫(yī)用耗材再次迎來國家級帶量采購。12月19日下午，國家醫(yī)保局公布第五批國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購的中標(biāo)結(jié)果，主要涉及人工耳蝸類和外周血管支架類醫(yī)用耗材。

 

　　根據(jù)國家醫(yī)保局信息，本次集采人工耳蝸類耗材需求量共1.1萬套，5家企業(yè)中選，價格從平均20余萬元降至5萬元左右。外周血管支架類耗材需求量共25.8萬個，18家企業(yè)中選，價格降至兩、三千元左右。

 

 

　　“貴”是公眾對人工耳蝸的普遍印象。當(dāng)前市場上，國產(chǎn)人工耳蝸的價格大約在7萬元，而進(jìn)口產(chǎn)品的價格區(qū)間則從十幾萬到二十幾萬不等。高昂的價格讓部分聽障人士望而卻步，也是納入醫(yī)保的主要障礙。

 

　　公開數(shù)據(jù)顯示，我國的聽力殘疾人現(xiàn)有約2780萬人，其中740萬人適合植入人工耳蝸，但每年植入數(shù)量僅為5萬例左右，占比較低。

 

　　本次集采，參與的5家人工耳蝸企業(yè)全部中選，包括奧地利美迪樂醫(yī)療、美國領(lǐng)先仿生、澳大利亞科利耳等外資企業(yè)，以及上海力聲特、浙江諾爾康等內(nèi)資企業(yè)。價格由之前的20多萬降至5萬元左右，最高降價幅度約八成。

 

　　今年11月，諾爾康在浙江證監(jiān)局辦理輔導(dǎo)備案登記。中新健康注意到，這并不是諾爾康首次進(jìn)行上市輔導(dǎo)備案。早在2017年，諾爾康就曾與東方花旗簽訂輔導(dǎo)協(xié)議，但在2020年11月，東方花旗和諾爾康因?qū)ι鲜猩陥?bào)的后續(xù)工作安排未能達(dá)成一致意見，終止了上市輔導(dǎo)。之后，諾爾康與國泰君安簽訂輔導(dǎo)協(xié)議，并在2023年完成了輔導(dǎo)計(jì)劃。

 

 

　　外周血管支架主要用于治療糖尿病、高血脂等慢性病導(dǎo)致的血管疾病，其作用機(jī)理與心臟支架類似，通過支撐、擴(kuò)張狹窄或堵塞的外周血管改善血流供應(yīng)狀況，幫助患者恢復(fù)行動能力。

 

　　國家醫(yī)保局信息顯示，相對于每年120萬臺左右的心臟支架植入來說，外周血管支架植入數(shù)量較少，但其成本和價格都高于心臟支架，部分患者因手術(shù)費(fèi)用昂貴而卻步。

 

　　本次集采廣泛覆蓋各血管部位的支架產(chǎn)品，既有外周動脈支架，可恢復(fù)髂動脈、股腘動脈等下肢動脈，以及頸動脈、腎動脈等部位血流供應(yīng)；也有外周靜脈支架，可恢復(fù)腔靜脈、髂股靜脈等部位血流供應(yīng)。

 

　　在此輪集采中選的18家企業(yè)中，包括美國康蒂思、柯惠、雅培、波士頓科學(xué)，以及德國百多力等外資企業(yè)。國家醫(yī)保局稱，在所有組別中，均由頭部外資企業(yè)以第一名中選。

 

　　本土中選企業(yè)包括上海美創(chuàng)醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋、心脈醫(yī)療等公司，據(jù)中新健康了解，歸創(chuàng)通橋中選的是今年年初剛剛獲批的首款髂靜脈支架，成為所有外資和國產(chǎn)廠家中，唯一首輪中標(biāo)的髂靜脈支架產(chǎn)品。此前因產(chǎn)品價格虛高遭醫(yī)保局問詢的心脈醫(yī)療也有產(chǎn)品在本次集采中中選，其中，非下肢動脈支架中標(biāo)價2735元，相較于5500元的最高有效申報(bào)價，降幅近50%。

 

　　北京大學(xué)公共政策研究中心副主任江濱認(rèn)為，此次集采體現(xiàn)了國家對醫(yī)用耗材保供的決心，也體現(xiàn)了對臨床原有習(xí)慣的尊重。集采使市場產(chǎn)品升級加快，患者則能以更低價格選擇更好的產(chǎn)品。從目前來看，集采不會攪動原有市場格局，外企原本市場份額較大，集采后市場占有率應(yīng)能維持或增加。

 

　　國家醫(yī)保局表示，近年來，集采有效破除高值醫(yī)用耗材價格虛高，幫助患者走得穩(wěn)（人工關(guān)節(jié)）、站得直（脊柱耗材）、吃得香（種植牙）、看得清（人工晶體）、聽得到（人工耳蝸），不斷覆蓋更多耗材領(lǐng)域。集采發(fā)揮醫(yī)保戰(zhàn)略購買的總量和結(jié)構(gòu)雙重功能，為更多新藥、新耗材、新診療項(xiàng)目進(jìn)入臨床應(yīng)用創(chuàng)造條件，全面提高資源配置效率，培育醫(yī)藥發(fā)展新動能。