醫藥行業，在全球擁有萬億元市場，這里誕生了輝瑞、強生、阿斯利康等眾多國際制藥企業巨頭。巨頭們憑借歷史沉淀和雄厚資本實力，不僅生產藥物，而且不斷研發首創新藥，在為攻克人類疑難病癥貢獻頗多的同時，企業也獲得可觀的經濟回報。

 

　　中國的醫藥市場中，也存在許多注重新藥研發的制藥企業。但長期以來，中國大多數藥企以生產仿制藥為主，研發意識與投入低，創新能力弱。如今，隨著國內藥企從“仿制藥戰略”向“創新藥戰略”轉型，加上國家推出的系列優惠政策，這一切正在發生微妙而迅速的變化。

 

　　2015年以來，國務院、衛計委、食藥監總局、發改委等多個國家級部門密集發布醫藥研發相關政策，重點體現于五大方面：臨床試驗數據核查，藥品上市許可持有人制度，加快創新藥審評審批，鼓勵優質創新藥品與國際接軌，配套政策提質量促創新。這一系列給予創新藥諸多優惠政策的推出，終于讓中國迎來醫藥研發創新的黃金時期。

 

　　特別是今年，更是被稱為國內創新藥公司登陸資本市場高潮開啟的一年。無錫藥明康德新藥開發股份有限公司欲在上交所上市并擬募集資金約57.41億元的消息，引發關注。市盈率如此之高，讓業界艷羨不已。

 

　　緊接著，3月30日，國務院辦公廳轉發《證監會關于開展創新企業境內發行股票或存托憑證試點若干意見》（下稱《試點意見》），意味著證監會“創新企業上市”方案獲批，國家為了鼓勵創新，開始修改IPO辦法，破除盈利門檻，首批圈定試點企業范圍要求符合國家戰略、掌握核心技術、市場認可度高，生物醫藥被列入其中，其他還包括互聯網、大數據、云計算、人工智能、軟件和集成電路、高端裝備制造等高新技術產業和戰略性新興產業。

 

　　這些利好東風，帶動資本開始布局創新醫藥領域，搶占生物醫藥創新高地。中國正處于仿制藥向創新藥轉型的早期階段，生物科技企業的數量雖然不多，但逐漸嶄露頭角，“獨角獸”企業也將陸續破土而出。

 

 

　　強靜是中金公司研究部原董事總經理，被稱為中金公司醫藥團隊“核心大腦”，過去八年，強靜帶領團隊，走遍了中國幾乎所有醫藥上市公司，出了一份又一份研究報告，并屢屢幫助眾多投資機構，把握住醫藥行業投資趨勢斬獲高收益。

 

　　感知了新醫藥企業的蓬勃發展，強靜覺得是時候轉換一下“跑道”了。經過一番慎重的思考，強靜離開了中金公司，加入一家專注于創新生物醫藥領域的投資基金——杏澤資本，開啟生物醫藥的股權投資事業。這家公司正落戶于地理優勢比較明顯的上海。

 

　　 “新領導層上來后，上海勢必迎來新一輪創新發展浪潮。尤其是海外已經在生物醫藥科研領域作出了一定成就的科學家，當我們去接觸交流邀請其回國發展時，往往第一站都會選擇上海。所以只要人才、資金、激勵等要素快速落地，上海無疑在未來生物醫藥產業發展大浪潮中，將占得領先地位。”強靜在闡述其對生物醫藥領域的投資方法論時，還特別提及了目前市場極為關注的區域創新競爭問題。

 

　　強靜特別提及了一個細節，今年年初他決定離職之前，走訪了多個以生物醫藥為重點發展方向的區域，得出的一個結論是——上海依然具備強大的創新發展競爭力。

 

　　 “我們對未來全球生物醫藥頂尖的科學家，匯聚到上海進行全新發展，已經做好了充分準備。”在上周末一個頂級生物醫藥投資基金召開的合伙人大會上，強靜充滿自信地表示。

 

　　 “一系列利好信號的釋放，驗證了專業機構的判斷——2018年是生物醫藥行業的大年。”在近期舉行的張江生命科學沙龍上，國家級生物醫藥產業基地——上海“張江藥谷”負責人樓琦說。

 

　　樓琦表示，去年全年，張江生物醫藥工業產值同比增長30%。今年初，“張江藥谷”對園區內發展潛力較好、估值在5億人民幣以上的企業進行了梳理。結果令人興奮：包括復宏漢霖等獨角獸和準“獨角獸”企業達60家。

 

　　生物醫藥的創新，在中國曾遇到過挫折。2016年4月12日，年僅21歲的大學生魏則西，因罹患“滑膜肉瘤”晚期而離世。魏則西的離世，把細胞免疫治療從高潮擊落到低谷。原國家衛計委迅速出臺措施，要求對包括細胞免疫療法在內的第三類醫療技術進行第三方審核管理。這個管理規定的出臺，讓那些細胞免疫治療業務的公司出現了虧損。于是，眾多資本對這個領域的投資開始踟躕不前，“規避”成為一時的市場潮流。

 

 

　　但是，市場對生物藥的需求卻在不斷增長。一份來自億歐智庫的報告顯示，從全球醫藥市場的總體銷量看，2012～2016年的年復合增長率為4.6%，預計2017～2021年間將保持5%的增速。其中，化學藥仍是市場主導，但生物藥于2012～2017年的復合增長率達7.7%，高于化學藥4%的增速。

 

　　相比全球醫藥市場，中國醫藥市場2012～2016年的年復合增長率達12.7%，預計未來五年間將保持7.5%的增速，總體高于全球增速。其中，化學藥占市場主導，其次是中藥和生物藥。然而，生物藥在2012～2016年增速達26.5%，中藥為14.4%，化學藥僅9.3%。

 

　　面對這個不斷增長的市場，有資本開始非常低調地布局。創建于2015年的杏澤資本，就在中國市場非常低迷的時候 “逆市場潮流”，以1億元人民幣投向致力于一家細胞免疫治療的高科技公司：優卡迪。

 

　　在短短3年時間里，杏澤資本就已將10家細分領域領先的創新藥研發公司收入囊中，包括臨床CRO公司方恩醫藥，國內骨髓移植檢測企業、免疫系統臨床特殊檢驗平臺荻碩貝肯等。

 

　　對此，杏澤資本創始合伙人劉文溢表示，這是他們始終致力于生態圈投資模式和價值投資選擇的結果，“與杏澤資本的投資理念息息相關”。

 

 

 

　　生物制藥領域是留白最多的領域，正是因為這種未知世界的留白，對人類具有不可預知的價值。CAR-T就是其中一個。

 

　　CAR-T的專業名稱是“嵌合抗原受體T細胞免疫療法”（Chimeric Antigen Receptor T-Cell Im-munotherapy），而以CAR-T療法為代表的細胞免疫治療，更是被稱為“活的藥物”，治療更精準、多靶向、殺瘤范圍廣且持久。國家癌癥中心《2017中國腫瘤登記年報》稱，中國每年新發癌癥病例達429萬、癌癥死亡281萬例，CAR-T因此成為當下醫學界最前沿火熱的研究領域，更是被稱為繼化學藥物、生物藥物后，有望能夠攻克癌癥等諸多疾病的最新列車。

 

　　 “在魏則西時間發生之前，細胞治療領域的投資曾經是非常火的，投資界趨之若鶩。實際上，大家都感覺細胞治療企業的估值當時有被過度夸大的嫌疑，也沒有標準的收費規范，但不代表這個領域不好，這個領域也有沉下心去做研究的企業。2016年整個生物免疫治療行業里面，CAR-T行業里面沒有一家公司獲得融資。因為國家叫停了，細胞免疫治療不能再收費了，而且新的政策什么時候出來還不知道，當時市場估值回到了理性狀態，科學家也有時間重新回歸認真做研究了。正是在這個時間節點，我們覺得可能機會到了。尤其我們知道這家企業是真正用心在做研究，也是當年唯一獲得億元級投資的CAR-T公司。這個就是我們杏澤當時投資優卡迪的邏輯。濟世救人的初心不能變，不能單純的為了逐利而投資，但是你做好了，賺錢是順其自然的。”劉文溢對第一財經記者表示。

 

　　事實證實了杏澤資本決策的正確性。魏則西事件之后，中國對整個細胞治療市場進行了整治清除。同時在深化藥審改革的大潮中，相應的政策連續出臺，為CAR-T設置了綠色通道。而被杏澤資本青睞的優卡迪排在了這個賽道的第一梯隊，更是被醫藥領域看作未來的“獨角獸”。

 

　　投資十年，十億美元，最后可能以失敗告終，醫藥領域投資的這個“雙十定律”屬性，限制了很多資本的思維。

 

　　投資創新藥項目，可能面臨做研發時間就很長的情況。如何做到短時間內把項目看得清晰，盡量不失誤？強靜以自己的經歷詮釋了價值觀的重要性。

 

　　強靜說，在選擇投項目時，除了看重被投企業是否具有長期持有的空間，是否代表未來方向之外，被投企業創始人是否具有企業家精神也非常重要。優秀的企業家需要在產品開發、用人、對外協作和資本市場等方面都要有豐富的經驗。具備企業家精神，產業空間廣闊，又是行業龍頭的企業，絕對值得長期持有。

 

　　即便如此，創新醫藥是仍然是醫藥領域利潤最豐厚的一塊肉，也是最能體現技術含量的部分。無法破解的醫藥領域的“雙十定律”魔咒，注定了在醫藥領域的投資人，對于回報的預期，要忍受更多的寂寞。

 

　　這種專業眼光和價值觀的選擇，也給杏澤資本帶來豐厚回報。據劉文溢介紹，杏澤資本一期基金已成功退出2個項目，投資回報率領先行業。同時，杏澤資本對醫藥領域的深耕和執著成功吸引了包括樂普醫療（300003.SH）、海南海藥（000566.SH）等5家上市公司，相繼出資成為其旗下基金的有限合伙人（LP）。

 

 

　　專利藥研發的成本持續走高，是全球新藥研發企業所共同面臨的問題。根據德勤測算，單個創新藥研發成本從2010年的11.88億美元一路飆升到2017 年的19.92億美元。上世紀70 年代至今，單個新藥研發費用從1.79億美元增加到了26億美元。所以，對很多創新藥投資來說，并不是一帆風順的。

 

　　中國啟動的藥審改革旨在全面提高藥品質量標準，促仿制藥達到原研藥的標準，鼓勵藥企研發國內外均未上市的創新藥，為創新藥審批開辟綠色通道，伴隨中國加入ICH（國際人用藥品注冊技術協調會），這使得國內燃起藥物創新熱潮，資本更是聞風而來。

 

　　 “一個新藥從靶點確定、化合物篩選，到臨床前毒理，到上市前臨床，再到遞交新藥申請，每一步都有風險。中國真正能夠進行醫藥創新的人太少，而且人才梯隊也存在問題，雖然創始人或許能力比較強，可是往下走的人才就跟不上，這給醫藥的創新研發帶來障礙。”一位跨國公司醫藥科研人員表示。

 

　　醫藥行業一直都存在很高的壁壘。這個壁壘不僅僅是資本和時間，更重要的是專業知識。雖然中國醫藥領域在國家政策和國際環境方面，都給中國的醫藥創新開辟了新的天地，可是中國醫藥創新仍然處于初步階段，新藥研發一直都偏弱，這不僅緣于政策原因。

 

　　在PD-1火熱之后，CAR-T再成熱點。“美國目前為止批了兩個 CAR-T 療法，用過的病人屈指可數，而我國同時在研的 CAR-T約20個，正常嗎？根據既往經驗，如果同類型產品之間沒有顯著差異，全球原研藥市場容量能容納5個已經是極限了。而現在整體的投資方式還很粗放，從業人員水平不高。雖然現在資本很熱，但是真正懂醫藥的投資人不多，很多資本是從微信圈里找項目。所以只能等待大浪淘沙。”上述科研人員表示。

 

　　可是這些行業特點依然抵擋不住資本的熱戀。經過互聯網的百團大戰，共享單車的群雄割據，狂熱的醫藥板塊投資正在步入大浪淘沙的階段。所有的資本都不想被拍在沙灘上，那么根據二八原則，資本如何篩選出只有20%的成功率的企業？資本的專業和專注顯得尤其重要。

 

　　 “針對每個項目，我們都是主動去發掘，較少做跟風型投資。首先，杏澤資本內部有一個未來2-3年的投資地圖，我們會事先選定未來計劃重點布局的領域。然后，圍繞選定的領域，我們和該領域最優秀的創業團隊交流，和該領域最優秀的科學家們切磋，甚至拜訪相關的著名醫生和后端的市場專家。在確定投資合作的潛在標的后，我們會問自己，我們的平臺能幫他們做什么，是否可以幫助被投企業加速事先產業化、商業化。只有符合杏澤資本投資框架，且杏澤又能所有“賦能”的項目才是理想的投資標的”強靜對第一財經表示。

 

　　專業人才有賴于行業生態圈的建設。“我們最初的投資邏輯就是想建一個生態圈的投資。醫藥行業是一個復雜的流程，從早期科學發現到把藥放到市場上，整個過程非常長。在這個鏈條上，沒有一個全才。早期發現、藥物開發、臨床試驗、生產銷售需要的技術稟賦各部相同。我們只能期待每個人都在自己的崗位上做到極致，卻無法期望專才與全才兩全。所以，我們布局了醫藥投資的生態圈，通過投資布局上下游，讓企業間相互協作，共同發展。”劉文溢表示。

 

 

　　對比全球，中國藥企在醫藥研發方面的投入占比較低，創新意識較弱。結合國家鼓勵創新藥研發的相關政策，億歐智庫在《2018中國醫藥研發創新研究報告》中披露，未來中國醫藥研發投入將快速走高，2016～2021年預計將達到22.1%的年復合增長率。全球單個專利藥的研發成本持續走高，推出新藥的平均時間延長。中國新藥的平均臨床研究時間比美國稍短，研發成功率遠超歐美，主要受中國藥企Follow-on式創新，監管部門扶持民族創新藥企而采取政策性傾斜，國家食藥監管理部門審批壓力小、速度相對快等因素的影響。

 

　　作為醫藥研發新生力量，生物科技企業近年來發展較快。2013年起，全球生物科技企業融資額和IPO數量明顯上升。2014年融資額達到往年峰值，超過63億美元，IPO數量也呈現歷史最高，達87起。

 

　　中國未來幾年在醫療領域哪些方面能夠跑出獨角獸？針對這個問題，強靜認為，創新藥是領域非常廣的領域，每個領域可以跑出一只或者幾個獨角獸。是否能成為真正的獨角獸，關鍵還是看企業是否擁有優秀的產品。在創新醫藥行業，最終產品決定一切。

 

　　縱觀目前中國情況，最先跑出獨角獸的領域是腫瘤免疫，比如百濟神州、君實生物、信達生物等。第二個領域是生物類似物，比如復宏翰林，廣州百奧肽等。當一個細分領域技術突破的時候，在這個領域就會產生一個或者一批獨角獸。強靜認為。