醫藥網4月3日訊　近年來，關于“救命藥”的緊缺問題引起業界高度關注。今年兩會期間，一些代表也非常關心短缺藥品的供應問題并提交了相關提案議案。

 

　　2017年6月，國家9部門發布了《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》。此后，各省陸續出臺實施意見。

 

　　4月2日，安徽發布了《2018年安徽省關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》。

 

　　作為醫改先鋒省份，安徽針對短缺藥品供應問題，從生產、采購、配送、使用等環節十分詳盡提出了應對方案，將對其它省份的做法提供借鑒意義。

 

 

 

　　加強短缺藥品平臺建設。建立健全省級短缺藥品信息平臺，進一步拓展服務功能，建設基于大數據應用的短缺藥品監測預警信息系統，強化對短缺藥品生產、流通和使用情況的綜合評估，增強信息監測、分析和處理的時效性，逐步推進短缺藥品信息全流程動態感知、預警監測和政策評估、應對防范等智能化應用。

 

　　合理布局監測哨點。在全省15個監測哨點的基礎上，省醫藥集中采購服務中心選擇不少于20個藥品生產流通企業作為全省監測哨點，定期上報短缺藥品信息。

 

 

　　匯總研判短缺藥品信息。市、縣級衛生計生行政部門對轄區內短缺藥品監測哨點上報的信息進行匯總、分析，對市級區域內不能協調解決的藥品短缺問題，于當月30日前直接上報至省醫藥集中采購服務中心短缺藥品監測預警系統。省醫藥集中采購服務中心經匯總、研判，于每月5日前（遇節假日順延）匯總審核上月監測哨點報送信息以及平臺監測的藥品短缺信息報省衛生計生委，研究應對解決方案，并上傳國家藥管平臺。遇到緊急情況，立即上報、立即研判、立即處置。

 

　　建立健全短缺藥品清單管理制度。合理界定臨床必需藥品短缺標準，建立健全短缺藥品清單管理制度。原則上，對連續3個月及以上不能正常供應的藥品，按照臨床必需、療效確切、不可替代、供應困難的原則遴選短缺藥品目錄，注重品種覆蓋。省衛生計生委組織開展清單內藥品臨床綜合評價，不斷優化清單，實現短缺藥品清單動態管理。

 

 

　　省級層面重點圍繞省級短缺藥品清單內品種，組織開展短缺藥品及其原料藥生產供應保障能力評估，研究完善短缺藥品供應保障重大政策和制度，協調解決跨市級區域短缺問題；加快藥品臨床綜合評價體系建設，推進藥品采購統一編碼的規范應用，統籌好短缺藥品監測預警信息系統以及省級短缺藥品多源信息采集和供應業務協同應用平臺的建設。

 

　　市、縣級衛生計生行政部門協調相關部門建立相應會商聯動機制，綜合評估轄區內藥品短缺信息和應對建議，通過縣、市區域內調劑，統籌解決市、縣局部性短缺問題。強化市、縣級短缺藥品監測，及時分析、處理、上報短缺信息，增強綜合應對能力。

 

 

　　生產環節的短缺藥品供應保障。①落實國家定點生產政策。對國家定點生產藥品按規定的采購價格和供應保障范圍，實行掛網采購。對全省范圍內的短缺藥品，積極請求國家通過實行定點生產和進口等方式保障供應。②協調應急生產。針對藥品相關標準變化、認證改造等導致企業停產及臨床需求突然增加等情況，協調省內有資質的企業應急生產。支持省內相關企業技術改造升級，支持綜合實力強、小品種藥物批準文號比較集中的企業建設小品種藥物集中生產基地。③實施定點生產。對市場需求量小但又難以替代的少數藥品，國家未實行定點生產、本省能夠生產的，由省經濟和信息化委會同省食品藥品監督管理局遴選生產企業定點生產。

 

　　采購環節的短缺藥品供應保障。①優化藥品采購機制。完善藥品帶量采購政策，實行分類采購，合理確定采購價格，推動理順市場交易價格形成機制。②完善掛網采購。對婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、基礎輸液、臨床用量小的藥品和常用低價藥品，及國家價格談判和市場撮合等多種方式確定統一采購價格的藥品，及時在省醫藥采購平臺上掛網，由醫療衛生機構自行采購。必要時可啟動應急采購，優先滿足臨床用藥需求。③對國家未實行定點生產、本省又不能生產的藥品，由省級醫藥應急專項儲備企業集中采購配送，統一保障供應。

 

　　配送環節的短缺藥品供應保障。①加強供需對接、協商調劑。醫療衛生機構和藥品生產流通企業通過省短缺藥品信息平臺及時報送預計需求量和實際庫存量，推進臨床需求側與生產流通供給側加強對接，及時發現醫療衛生機構用藥短缺苗頭，及時協商調劑短缺藥品，避免供需信息溝通不暢導致短缺。②完善省級常態短缺藥品儲備。對臨床必需、中央沒有儲備的短缺藥品，納入我省儲備計劃。省衛生計生委會同有關部門根據藥品短缺情況和需求數量等，科學制定我省短缺藥品儲備計劃，合理確定儲備數量，由省級醫藥應急專項儲備企業儲備。儲備計劃實行動態調整，原則上每年調整一次。③集中統一配送。醫療衛生機構在省短缺藥品信息平臺上采購短缺藥品目錄內藥品，由省級醫藥應急專項儲備企業統一配送，原則上1個月內結算藥款。

 

　　使用環節的短缺藥品供應保障。①合理遴選采購目錄。醫療衛生機構要依據疾病診治，科學規范、合理遴選藥品采購目錄。對臨床必需、可替代的短缺藥品，及時調整采購目錄，保障臨床用藥需求。②調整優化醫療機構藥品庫存。醫療衛生機構要結合臨床需要，調整優化藥品尤其是短缺藥品的庫存，合理儲備價格低廉藥品、臨床搶救藥品、傳染病治療藥品等短缺藥品。同時制定藥品短缺供應預案，設立短缺藥品庫存量預警線，及時采購增加庫存。每個市最大的綜合醫院和縣域醫共體中心藥房要適當儲備短缺藥品，保障轄區內醫療衛生機構藥品調劑使用的供應。

 

　　此外，將著重打擊違法違規行為。加強對原料藥貨源、企業庫存和市場交易價格行為等的跟蹤監測，綜合研判苗頭性問題和趨勢，對價格異常波動的藥品及原料藥生產流通企業密切關注，積極配合國家發展改革委開展成本價格專項調查。強化藥品及原料藥市場監管，依法查處哄抬價格和壟斷等各類違法違規行為，加大處罰力度，維護市場秩序。嚴格執行《短缺藥品壟斷性原料藥價格行為指南》，建立失信經營者黑名單制度，對屢查屢犯的短缺藥品及原料藥壟斷案件相關經營者，依法制定禁止其從事醫藥行業的措施。嚴格執行藥品采購誠信記錄和市場清退制度。

 

 

　　有觀點直言，“兩票制”的執行將加劇藥品短缺問題。值得一提的是，一些短缺藥品在安徽或將不必執行“兩票制”。安徽省食品藥品監督管理局在2017年11月24日發布的《關于推動藥品流通企業轉型升級創新發展的指導意見》（征求意見）中指出，為保障公立醫療機構用藥需要，對納入省級掛網采購低價藥清單目錄管理的藥品、國家大病專項救治重點扶貧病種目錄的緊缺藥品，不受“兩票制”限制。

 

　　自國家9部門發布《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》以來，各省陸續出臺實施意見。國家相關負責人在解讀該實施意見時指出，“短缺藥品供應保障涉及研發注冊、生產流通、采購使用等多個環節和多個部門，關系患者、醫療機構、生產流通企業、行業學協會等方方面面，應對難度大，迫切需要創新工作模式，國家將力爭到2020年形成具有中國特色的短缺藥品供應保障機制。

 

 

 

　　2018年3月26日，江西發布《改革完善短缺藥品供應保障機制實施方案》指出，將完善市場撮合措施。建立以省級會商聯動機制為主體的價格撮合制度。對因價格因素導致的藥品短缺問題，積極探索參與國家撮合、省際合作撮合、省內醫療機構聯合撮合等措施。

 

 

　　2018年2月初，山東省衛計委協調指導召開短缺藥品市場撮合會。會上，參考了北京、上海等部分省份以及省內醫院實際采購價格，開展撮合。最終，溴吡斯的明片（適應癥：治療重癥肌無力）價格撮合成功。

 

 

　　2018年1月12日，寧夏發布《寧夏回族自治區短缺藥品清單（2018年第一批）》并表示，《短缺藥品清單》內的藥品，各級醫療衛生機構按照本單位藥品采購流程直接與供貨企業議價采購，不需要申請備案采購。《短缺藥品清單》內的藥品暫不實行“兩票制”管理。

 

 

　　2017年11月9日，海南在發布的《關于改革完善短缺藥品供應保障機制工作方案》中提出，將逐步擴大短缺藥品監測哨點范圍。在目前已建立30個國家短缺藥品監測哨點（其中公立醫療機構25個，藥品流通企業5個）的基礎上，根據需要合理布局監測哨點，逐步實現短缺藥品信息監測全覆蓋。

 

 

　　2017年11月17日，廣東省發布《改革完善短缺藥品供應保障機制實施方案的通知》指出，將推進委托議價和聯合議價。支持醫療機構在省第三方藥品電子交易平臺及廣州、深圳藥品采購平臺對議價品種以醫聯體等形式與藥品生產經營企業談判采購、組團集中配送。對議價品種實行委托議價和聯合議價，提升醫療機構議價能力和議價效果，解決因分散議價導致的短缺問題。