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7個藥品有望通過一致性評價 6家上市公司或受益

發布時間: 2018-6-20 0:00:00瀏覽次數: 1161
摘要:
  醫藥網6月20日訊 6月初,上海陽光醫藥采購網發布《上海市醫療機構第三批集中帶量招標采購擬中標結果公示》,本輪公示的21個品規中,除山德士(中國)制藥有限公司的富馬酸比索洛爾片(5mg*10片)及辛伐他汀片(20mg*10片)中標外,其余全為國產仿制藥中標。
 
  事實上,上海市在帶量采購藥品目錄的遴選原則上,始終遵循選擇優質優價的原則,緊跟一致性評價政策步伐,以帶量采購的方式優先采購原研、參比制劑或通過一致性評價等的品種。
 
  上海只是一個縮影,仿制藥一致性評價的激勵政策正在各地落實,通過一致性評價的仿制藥將在競爭中勝出。因此,除了創新藥,上市公司通過一致性評價藥品數量越多越有競爭力,并對業績構成較大影響。
 
  6家上市公司7個藥品有望近期通過評價
 
  從國家藥監局藥審中心審評進展來看,有17個仿制藥已完成技術審評,順利的話即將獲得審批通過。
 
  數據寶統計顯示,這17個藥品涉及20家藥企, 6家上市公司有7個藥品位列其中。
 
  上海醫藥旗下企業有鹽酸氟西汀膠囊;
 
  白云山旗下企業有頭孢拉定膠囊、頭孢氨芐膠囊;
 
  廣生堂有富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊;
 
  石藥集團有阿莫西林膠囊、卡托普利片;
 
  復星醫藥旗下常州制藥廠有卡托普利片;
 
  海正藥業有瑞舒伐他汀鈣片。
 
  其中,替諾福韋是國際、國內乙肝臨床一線藥,市場潛力在10億元及以上規模。2017年5月18日,廣生堂率先獲得替諾福韋藥品生產注冊批件,并于2017年7月7日取《藥品GMP證書》。此前,成都倍特藥業有限公司、齊魯制藥有限公司已通過一致性評價。
 
  17個藥品中還有其它一些大品種,據米內網2017年樣本醫院銷售數據,注射用培美曲塞二鈉銷售10.3億元;阿托伐他汀鈣片銷售13.6億元;瑞舒伐他汀鈣片銷售6.4億元。
 
 
  華海藥業、石藥集團、海正藥業
 
  待審批品種最多
 
  一致性評價啟動以來,最大的贏家是華海藥業,目前,有7個藥品通過了一致性評價,還有12個藥品在一致評價過程中。
 
  石藥集團有2個藥品通過一致性評價、4個品種在一致性評價過程中。
 
  海正藥業一個品種通過了一致性評價、5個品種在一致性評價過程中。
 
  此外,復星醫藥、中國生物制藥通過一致性評價的品種也較多。