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大整治!嚴查全國中藥飲片,診所注意這6點

發布時間: 2020-4-14 0:00:00瀏覽次數: 551
摘要:
  醫藥網4月14日訊 今年,國家重點整治這件事,診所趕緊自查!
 
  近日,江西省九江市市場監督管理局印發《九江市中藥飲片專項整治實施方案》(以下簡稱《實施方案》)。
 
 
  為期一年半的中藥飲片專項整治工作開始了,此次整治范圍內就包括個體診所,大家趕緊自查。
 
  監督檢查覆蓋率達100%,重點查這6方面
 
  《方案》提出,中藥飲片專項整治行動將加大監督檢查力度、監督抽檢力度、案件查辦力度以及公開曝光力度。
 
  1.監督檢查覆蓋率達到100%
 
  專項整治與日常監管相結合,做到檢查覆蓋率將達100%。
 
  2.加大抽檢頻次,提高抽檢的針對性
 
  按照確定的重點品種、重點范圍,加大抽檢頻次,提高抽檢的針對性,對抽檢不合格的中藥飲片嚴格依法處理。
 
  3.涉嫌犯罪的,移送公安機關
 
  堅決取締無證生產、銷售中藥飲片的非法窩點,嚴厲打擊非法加工、變相生產中藥飲片、非法渠道采購中藥飲片的行為,涉嫌犯罪的,移送公安機關。
 
  4.被罰者納入“黑名單”
 
  對查處的違法違規行為以及相關企業進行公開曝光,對被實施資格罰的自然人依法納入“黑名單”,實施聯合懲戒。
 
  面對如此嚴格的懲罰,診所需要如何規避風險呢?趕緊自查這6項:
 
  ① 檢查是否存在銷售非法加工、非法分裝的中藥飲片的情況;
 
 ?、?檢查是否存在設立“庫外庫” 儲存中藥飲片或掛靠經營中藥飲片的情況;
 
  ③ 檢查是否為他人違法經營中藥飲片提供場所、資質證明文件、票據等條件的情況;
 
  ④ 檢查是否存在從無相應資質單位購進中藥飲片的情況;
 
 ?、?檢查是否按規定索取相應的資質證明、合法票據(包括銷售清單、隨貨同行單等)及相應批次產品檢驗報告書;
 
 ?、?檢查是否按要求對中藥飲片的采購、驗收、儲存、 養護、出庫復核等環節進行有效管理,并做好記錄。
 
  全國掀起中藥飲片整治風暴,
 
  影響每一個診所人
 
 
  這意味著中藥飲片專項整治不僅僅是九江市一個市的事情,而是全國范圍內的事情。
 
  不久前,國家藥監局發布《關于印發中藥飲片專項整治工作方案的通知》,更加可以證明上述說法。全國已經掀起中藥飲片整治風暴,影響每一個診所人。
 
  截止目前,除江西外、河北、吉林、安徽、湖北、甘肅、海南、內蒙古、山東、四川等多個省部分地區也已進入整治期。
 
  河北:重點查6
 
  近期,河北省廊坊市香河縣市場監督管理局組織執法人員對診所經營、使用的中藥飲片開展專項檢查,嚴把“六關”,即經營資質關、采購驗收、質量管理關、陳列儲存關銷售售后關、人員資質關。
 
  經查發現,個別診所存在進貨臺賬記錄不全,中藥飲片儲存環境不符合規定等問題,執法人員責令其限期整改。
 
  吉林:有針對性地進行檢查并依法依規處理
 
  3月27日,吉林省吉林市市場監督管理局發布《關于印發關于貫徹落實<優化營商環境條例>工作實施方案的通知》,表示將開展中藥飲片專項整治行動,對通過投訴舉報、轉辦交辦、數據監測等發現的問題,應當有針對性地進行檢查并依法依規處理。
 
  安徽:依法查處超范圍經營中藥飲片和毒性中藥材行為
 
  3月23日,安徽省藥監局發布《安徽省市場監督管理局 安徽省藥品監督管理局轉發國家藥監局綜合司關于印發中藥飲片專項整治工作方案的通知》。
 
  除常規操作外,要求亳州市制定中藥材專業市場整治方案,依法查處超范圍經營中藥飲片和毒性中藥材行為,加強對中藥材專業市場監督檢查和問題多發品種抽檢力度。
 
  湖北:整治時間為期18個月
 
  3月17日,湖北省藥監局發布《關于印發湖北省中藥飲片專項整治工作方案的通知》,將開展為期一年半的中藥飲片專項整治行動。
 
  甘肅:以投訴舉報較多的個體診所為重點對象
 
  近日,甘肅省甘州區市場監管局組織開展藥品集中整治,切實保障疫情防控期間中藥飲片質量安全。
 
  重點突出以新冠肺炎疫情防控用中藥飲片、抽檢不合格率較高的中藥飲片等為重點品種,以投訴舉報較多的個體診所等為重點對象。
 
  海南:涉嫌犯罪的,移送公安機關
 
  3月27日,海南省藥品監督管理局發布《關于部署開展流通環節中藥飲片專項整治工作的通知》,堅決取締無證生產中藥飲片的非法窩點,嚴厲打擊非法加工、變相生產中藥飲片的行為,涉嫌犯罪的,移送公安機關。
 
  內蒙古:深入排查,著力解決突出問題
 
  近日,內蒙古自治區藥品監督管理局印發《全區中藥飲片專項整治工作方案》,方案提出將著力解決當前中藥飲片存在的突出問題,深入排查系統性、區域性風險隱患。
 
  此外,山東、四川等地近期也多次曝光不合格中藥飲片。
 
  根據新版《藥品管理法》第一百一十七條規定:生產、銷售的中藥飲片不符合藥品標準,尚不影響安全性、有效性的,責令限期改正,給予警告;可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。
 
  也就是說賣不合格中藥飲片,最高可罰50萬。那么診所如何規避風險呢?
 
  中醫藥在政策放寬的基礎上,
 
  應嚴格把控質量和標準
 
  今年,能明顯感受到國家對中醫藥政策傾斜力度再次加大,有讀者表示“中醫藥在政策放寬的基礎上,也應嚴格把控質量和標準”。
 
  的確如此,俗話說“良醫+良藥=良效,反之就會失效”,要想讓中醫藥發揮出真正的價值,其中對中藥的質量把控必不可少。
 
  據悉,截止到目前,黑龍江、浙江、江蘇、重慶、北京、湖南、山西、山東、甘肅、河南、云南、天津、新疆多省市發文,停止執行部分飲片的地方炮制規范。
 
  與此同時,今年國家藥監局接連發文:《國家藥監局關于省級中藥飲片炮制規范備案程序及要求的通知》《國家藥監局關于省級中藥材標準和飲片炮制規范中標準物質有關事宜的通知》。
 
  這或許意味著,2020年中藥飲片將得到全方位、更嚴格的監管和整治,這和每一個診所人息息相關。