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4億抗腫瘤注射劑 正大天晴將迎首家過評摘要:
醫藥網7月24日訊 近日,南京正大天晴的注射用鹽酸伊達比星(受理號CYHS1900246、CYHS1900247)仿制4類上市申請進入行政審批階段,有望在近期獲批并首家過評。米內網數據顯示,2019年中國公立醫療機構終端伊達比星銷售額為3.91億元,同比增長10.69%。
注射用鹽酸伊達比星是一種抗有絲分裂和細胞毒制劑,用于成人急性非淋巴細胞性白血病(ANLL)的一線治療,以及復發和難治患者的誘導緩解治療。該產品國內獲批生產廠家僅有輝瑞和瀚暉制藥。
米內網數據顯示,2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端伊達比星銷售額為3.91億元,同比增長10.69%。其中,瀚暉制藥占據56.16%的市場份額,輝瑞占比43.84%。
中國公立醫療機構終端注射用鹽酸伊達比星銷售情況(單位:萬元)
2019年中國公立醫療機構終端注射用鹽酸伊達比星廠家競爭格局
米內網一致性評價數據庫顯示,注射用鹽酸伊達比星暫未有企業通過一致性評價。南京正大天晴的注射用鹽酸伊達比星注冊辦理狀態已變更為“在審批”,獲批后將成為該品種首家過評企業。
來源:米內網數據庫
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