醫藥網8月5日訊　8月3日，武漢市藥械聯合采購辦公室關于發布《武漢市2020年重點監控合理用藥藥品議價實施細則》及《重點監控合理用藥議價藥品目錄》的通知，將對30個臨床大品種開展不帶量議價采購。武漢對議價提出嚴格要求，有效報價需在本企業省級掛網最低價基礎上至少再降30%，兩家以上的藥品最低價入圍，1家則需達到平均降幅才能入圍。而未入圍品種將暫停整個湖北省的掛網，醫療機構不得采購。

 

 

 

　　對于議價藥品目錄，武漢表示，該目錄是以《國家衛生健康委員會辦公廳國家中醫藥管理局辦公室關于印發第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知》、湖北省衛健委《關于印發《湖北省第一批重點監控合理用藥藥品目錄》的通知》和武漢市各醫療機構制定的重點監控藥品目錄清單為依據制定。

 

　　30個品種包括了20個第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄中的藥品，還有10個省級、武漢市醫療機構重點監控藥品，化藥、中藥均在列，包括參芎注射液、鹿瓜多肽注射液、胎盤多肽注射液、丙氨酰谷氨酰胺、注射用血栓通（血栓通注射液）等。

 

　　在企業申報方面，武漢要求必須是在湖北省平臺掛網且近三年與湖北省醫療機構有交易記錄的生產企業，議價報價不得高于2020年6月30日全國省級掛網最低價（不含安徽、福建、廣東、重慶）。

 

　　具體到議價方式，武漢提出，專家組議定本次重點監控品種的最高限價（有效報價）為本企業品種全國省級掛網價最低價的0.7倍，高于最高限價的報價無效。同通用名、同劑型、同規格藥品合格申報企業≥2家的為甲組，有效報價最低的企業擬入圍；同通用名、同劑型、同規格藥品合格申報企業為1家的為乙組，有效報價達到甲組平均降幅的擬入圍；未達到平均降幅但同通用名同劑型品種無企業擬入圍時，進行二次報價，達到甲組平均降幅，價格最低的品規擬入圍。

 

　　值得關注的是，未入圍品種將暫停湖北省掛網，醫療機構不得進行采購，確因臨床需要的可申請單次備案采購。而集中采購的議價結果經省醫保局同意，將在全省范圍內聯動執行。

 

　　按照武漢議價要求，預計只有大幅降價才能入圍，在最低價入圍、未入圍品種將失去整個湖北省醫療機構市場的情況下，相信企業間價格競爭勢必非常激烈，獨家申報的藥品需達到平均降幅對其價格也將帶來不小的壓力。

 

　　此外，對于藥品分類，將參照《武漢市藥品集中帶量采購目錄分類辦法》，對本次重點監控品種劑型和品規進行合并分組，同一申報企業同組只能選擇一個零售數量包裝品規參與報價，入圍后原則上供應此包裝品規，并按照制劑單位報價與系數相乘作為此品規包裝采購價格。換言之，武漢對品規進行了壓縮，企業只能參與一個品規的報價，中選后也只能供應此品規。因此，這就要求企業在申報時，要想辦法抓住主品規品種的市場。

 

 

　　按照國家對于重點監控藥品的管理思路，各省需在國家版目錄的基礎上，形成省級重點監控合理用藥藥品目錄。各級各類醫療機構在省級目錄基礎上，形成本機構重點監控合理用藥藥品目錄。對于納入重點監控目錄的品種，各醫療機構要建立重點監控合理用藥藥品管理制度，加強目錄內藥品臨床應用的全程管理。

 

　　從目前各地發布的目錄來看，有極少地區選擇直接停用一些“輔助用藥”，或是限制臨床使用。更多地區選擇當出現用量較多、濫用等情況再采取相應措施。

 

　　這段時間，各地陸續開始對重點監控藥品價格作出進一步要求。按照武漢思路，對于不適宜帶量采購的重點監控藥品進行集中議價采購，促進價格合理形成，引導醫療機構規范用藥。不久前，福建省發布《關于公布第一批醫保重點監控藥品和重點關注藥品清單的通知》，對月發貨金額超過500萬元的，責成生產企業從次月起按照相關規定調低掛網價，并相應調整最高銷售限價及醫保支付標準，調低的掛網價不再回調。

 

　　在限量、降價趨勢下，重點監控品種市場出現萎縮。米內網統計顯示，國家所列的20個重點監控品種中共有14個屬于超10億的品種，涉及企業數量近百家。2019年在中國公立醫療機構終端，14個產品的銷售額增長率均為負值，單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液、注射用復合輔酶、注射用磷酸肌酸鈉下滑幅度超過30%。

 

　　此外，隨著各地將中藥注射劑納入地方重點監控，疊加醫保控費、限制門診輸液等政策影響，2018年中藥注射劑市場規模出現急速下滑的態勢。據米內網數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端中藥注射劑的銷售額降幅為8.54%，重點城市公立醫院降幅則高于全國水平，達到12.88%。

 

　　再看武漢《重點監控合理用藥議價藥品目錄》增加的10個品種，以注射用血栓通為例，據米內網數據，2018注射用血栓通（凍干）銷售額超50億元，達63.57億元，位列2018中國公立醫療終端中藥注射劑產品榜首。另一品種丙氨酰谷氨酰胺注射液2018年重點省市公立醫院終端銷售額為5.55億元，從近幾年來重點省市公立醫院終端的銷售情況看，丙氨酰谷氨酰胺注射劑總體銷售額出現下滑，且下滑幅度逐年加大。

 

　　在帶量采購遍地開花的趨勢下，對于一些大品種來說，以帶量作為條件，促使品種大幅降價。而對于重點監控品種來說，由于使用金額、用量受到監控，或許唯有降價才能保住市場。