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全球藥企研發投入排名 這些藥企備受關注

發布時間: 2021-4-8 0:00:00瀏覽次數: 518
摘要:
  醫藥網4月8日訊 重磅產品是藥企市場競爭力的關鍵,隨著專利懸崖的到來,新藥研發能力成為企業盈利決定性因素之一
 
  全球藥企研發投入排名
 
  隨著全球上市藥企年報的公布,美國生物醫藥行業媒體Fierce Biotech全球制藥公司梳理出全球制藥公司研發的投入TOP10,總體來看成上升趨勢。
 
  羅氏位于榜單第一,研發投入138.5億美元,占總收入22.2%。相較2019年增加了13.85億美元。2020年,羅氏銷售額為621.2億美元,同比增長1%,中國區銷售額167.87億元,增長幅度為16%。
 
  據了解,受疫情影響,羅氏制藥板塊營收下降,支撐總體業務增長的是診斷試劑板塊。在新冠肺炎病毒檢測方面的投入迅速轉化,多款診斷試劑盒獲得了監管機構的緊急使用授權。而老藥除05年上市的托珠單抗增長32%外,其它如貝伐珠單抗、利妥昔單抗、曲妥珠單抗銷量分別下降25%、31%、34%。
 
  默沙東投入136億美元排在了第二位,比2019年猛增了37%。輝瑞排名不變,禮來取代阿斯利康,重返TOP10,而阿斯利康的研發投入下降了1%,至59億美元,下滑至第11位。
 
  這些藥企備受關注
 
  輝瑞
 
  輝瑞排名與2019年相同,都是第五位。2020年總營收419億美元,在研發投入94億美元,占總收入的22.4%,與2019年相比增加7.5億美元。
 
  輝瑞此前表示在研發成功率方面也獲得了很好的成績,截至2020年底,該公司進入1期臨床的研發項目最終成功推進到3期臨床試驗,并且獲得積極結果的5年臨床成功率達到21%。比該公司在2015年的水平(5%)提高到4倍以上,也超過了行業在2019年的平均水平(8%)。其中,該公司在2期臨床開發的成功率方面獲得了顯著的提升,從2015年的15%提高到2020年的52%。
 
  研發投入方面,輝瑞主要選擇了傳染病、抗生素,此外在新冠疫苗方面的表現也尤為突出。
 
  在研藥物中,PD1單抗Bavencio、Xalkori在今年1月份批準新適應癥,勞拉替尼一線治療ALK+轉移性NSCLC的補充新藥上市申請獲得FDA優先審評資格,預計在2021年4月獲批。治療特異性皮炎的Abrocitinib(JAK1抑制劑)和20價肺炎疫苗PF-06482077在申請上市中,預計將于2021年4月獲得FDA回復。此外,和BioNTech聯合開發的新冠疫苗BNT162b2是首個獲得FDA緊急使用授權(EUA)的mRNA新冠疫苗。
 
  因甩掉過期專利藥的沉重包袱,輝瑞2020年實現制藥業務營收上漲,據公司年報顯示,未來,輝瑞將聚焦于創新生物制藥業務,上市產品組合雖然比較豐富,但仍需補強,在業績增長上也需要發掘新的支撐產品。
 
  禮來
 
  禮來在2020年總收入為245億美元,研發投入占總收入的百分比24.8%,投入資金60.8億美元,是10家公司中最少的,但相比于2019年增加4.8億美元,增長了9%。
 
  值得注意的是,禮來近年來熱衷于中國頭部藥企合作研發重磅品種,這使其收獲頗豐。比如與信達生物共同開發的信迪利單抗和與君實生物共同開發新冠中和抗體藥物Etesevimab。據禮來年報披露,2020年公司中國區收入占總收入4.6%,達到11.17億美元,同比增長19%。其中信迪利單抗貢獻3.09億美元。
 
  目前,禮來深耕糖尿病、腫瘤、自體免疫和疼痛四大戰略治療領域,計劃在未來8到10年,將40種新藥(含新適應癥)引入中國,同時也逐步擴大臨床試驗的規模。在過去三年間,禮來中國的臨床試驗數量增加了三倍以上,達到約60個,覆蓋臨床I期、II期、III期及上市后安全性研究等不同階段。據藥明康德梳理,目前禮來在研項目中有阿爾茨海默病抗體藥物donanemab、雙受體激動劑tirzepatide、非共價BTK抑制劑LOXO-305等藥物,且實驗數據效果顯著。
 
  同樣,禮來也在新冠病毒治療藥物方面增加了投入。bamlanivimab單抗2020年11月獲FDA緊急使用授權,用于治療成人和小兒患者的輕度至中度COVID-19,不到2個月時間,貢獻了8.71億美元的營收,為Q4和全年帶來了積極的銷量和銷售額增長。
 
  禮來CEO對于公司2020年的整體表現非常滿意,同時也對2021年的業績提出了更高預期,認為2021年收入可以達到265億~280億美元,其中COVID-19藥物將貢獻10億~20億美元,另外的增長動力將主要來自Trulicity,Taltz,Verzenio,Jardiance,Olumiant,Cyramza, Emgality,Tyvyt和Retevmo等產品。另外,除了繼續保持降糖藥市場的領先地位之外,禮來還將繼續加強了腫瘤領域的業務布局,同時前沿創新療法的布局,重點發力細胞和基因治療領域。
 
  阿斯利康
 
  2020年,阿斯利康總收入達到266.17億美元,同比增長9%,研發投入下降了1%,至59億美元。
 
  不過Mene Pangalos博士指出,阿斯利康生物醫藥部在2016-2020年間,產品開發的成功率達到31%,顯著高于行業平均水平,他認為這主要是由于阿斯利康將人工智能(AI)和數據科學合理地應用在藥物研發的每個階段。
 
  據藥明康德消息,未來阿斯利康將聚焦心血管、心力衰竭、腎臟和代謝疾病領域這四類疾病上開發創新療法。
 
  目前在研產品包括治療心力衰竭的小分子髓過氧化物酶抑制劑AZD4831、雙重胰高血糖素和GLP-1受體激動劑Cotadutide、靶向IL-33的單克隆抗體MEDI3506等,均處在二期臨床左右。
 
  此外,2020年阿斯利康中國區收入占據五分之一,為53.75億美元,同比增長10%,相比于2019年的35%增速放緩。
 
  阿斯利康在年報中提到,這主要是受到新冠疫情與醫保控費的影響。2020年,阿斯利康的奧美拉唑、替格瑞洛、阿那曲唑等品種均被納入新一輪集采,卻全部失標,而因疫情阿斯利康的霧化中心處于關閉狀態,重新啟用之后,布地奈德等藥品需求增長緩慢。
 
  藥企盈利,研發是關鍵
 
  重磅炸彈級藥品無疑是各家藥企在市場上尋求競爭優勢的重要武器,而近年來,國際藥企面臨的專利懸崖問題越來越嚴重,許多重磅藥物專利陸續到期后,企業營業收入和利潤受到極大影響,創新藥的研發成為企業盈利能力的決定性因素之一。
 
  賽諾菲財報顯示,在2020年,氯吡格雷在中國的銷售收入為3.41億歐元,同比下滑52%;厄貝沙坦僅為1.9億歐元,同比下滑33.4%。賽諾菲在財報新聞稿中指出其在中國業績下滑主要受帶量采購影響。
 
  蟬聯中國區業績冠軍的阿斯利康也面臨同樣的問題,財報數據顯示,其過專利期的原研藥吉非替尼銷售額大幅下降,拜耳也在財報中坦言,阿卡波糖(拜唐蘋)和莫西沙星(拜復樂)的銷售額帶來了很大影響。
 
  中國市場的重要性不言而喻,政策直接地影響著跨國藥企對于中國市場的策略。跨國藥企在帶量采購政策沖擊下,逐漸將原研藥轉向院外,但是創新研發的投入很大,專注于創新藥在國內的醫院市場。事實上,禮來在中國區收入的快速增長,就有賴于旗下產品進入醫保后的快速放量。
 
  不過國內的新藥研發水平也在迅速發展,雖然在研發投入方面,國內企業還無法和跨國藥企動輒百億的投入相比,但是頭部企業的投入也相當可觀,并有不錯的成果。
 
  據西南證卷統計,我國A股醫藥企業研發投入2019年研發投入額達到426億元,2020H1研發投入額達到186億元,同比增長12%。藥智藥品注冊與受理數據庫顯示,2019年首次在中國獲批上市的新藥有60個,包括4個中藥和56個西藥,其中10余個為國產新藥,創下歷史新紀錄。尤其是去年年初爆發的新冠疫情,中國對于新冠“特效藥”和疫苗的研發速度也讓世界矚目。
 
  如今,在一系列醫療改革政策之下,中國醫藥市場格局已然生變,向研發創新轉型、成熟藥資產剝離、轉變營銷模式都是目前跨國藥企正在嘗試探索的方式,可以預見的是,未來的中國醫藥市場的競爭將更加激烈。
 
 
  (來源:Fierce Biotech)