醫藥網7月28日訊　6月30日，國家醫保局公布《2021年國家醫保藥品目錄調整工作方案》（以下簡稱《方案》）和《2021年國家醫保藥品目錄調整申報指南》。7月1日起，2021年國家醫保藥品目錄調整申報系統開通，新一輪目錄調整正式啟動。此次調整將于2021年10月—11月公布結果，2022年1月落地實施。

 

 

　　一是關注2021年國家醫保藥品目錄調整的變化及亮點。中國經濟網發布的《2021年醫保藥品目錄調整啟動 4類藥品納入申報范圍》稱，此次調整明確了目錄外藥品的4個申報條件，包括2016年1月1日至2021年6月30日期間，經國家藥監部門批準上市的新通用名藥品、適應癥或功能主治發生重大變化的藥品、與新冠肺炎相關的呼吸系統疾病治療用藥、納入《國家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品。同時，《方案》明確了目錄內和目錄外藥品適應癥或功能主治發生重大變化的申報條件，以及擬調出目錄藥品的重點范圍。

 

　　新浪號“人民微看點”發布的《國家醫保藥品目錄調整啟動，四類藥物可申報調入》稱，今年是實施申報制的第二年，與往年相比，評審范圍更加科學精準。在評審階段，擬進一步增加與相關企業溝通交流環節，更充分地聽取企業意見建議，及時答疑解惑，提高透明度。

 

　　二是分析《方案》正式稿與征求意見稿的區別。微信公眾號“健識局”發布的《醫保目錄調整方案公布：增加藥企座談會，不再公示產品原價》稱，《方案》新增在今年6月至7月，將通過座談會等形式充分征求有關方面意見，體現出國家醫保局敞開大門、接受意見的積極態度。在國家醫保局的解讀中，該舉措被視作“提高各方參與度”的工作之一。

 

　　同時，征求意見稿中提出，今年申報加入醫保、通過形式審查的品種，需公示藥品價格，但在最終版本《方案》中，“公示原價”要求被去掉，取而代之的是公示藥品基本信息、有效性、安全性、創新性、公平性方面的有關信息。

 

　　此外，國家醫保局還在解讀中透露，“天價藥”“萬能神藥”不會出現在本輪醫保談判中。此前，外資藥企間有消息流傳，年治療費用超過50萬元的品種不會被納入本輪醫保價格談判中，但國家醫保局未在官方解讀中明確提到此條價格紅線。

 

　　三是關注多款新藥在《方案》發布前獲批上市。第一財經發布的《2021年醫保目錄調整方案敲定，多款新藥“搶閘”獲批上市》稱，6月份，多款新藥獲批，涵蓋抗病毒、抗腫瘤、罕見病治療藥物等。多家相關藥企表示，有將其新藥申報納入2021年醫保目錄的計劃。不過，如此多的新藥“搶閘”獲批上市，在醫保資金有限的情況下，藥企面臨的競爭將非常激烈。

 

　　四是分析目錄調整對醫藥行業和國產創新藥的影響。健康時報客戶端發布的相關文章顯示，全國人大代表、齊魯制藥總裁李燕表示，國家集采和醫保談判讓更多患者用得上、用得起好藥。從長遠來看，兩項政策的落地實施和常態化推進，將深刻影響醫藥行業變革和市場格局重塑，醫藥企業想保持競爭優勢，必須加大研發創新投入，相關政策客觀上倒逼醫藥企業進行“源頭創新”。醫保談判從支付層面對創新藥給予實際支持，解決了藥品市場準入、醫院準入等問題，將為創新產品和創新企業提供穩定、預期清晰的市場，增加醫藥企業大力進行科技創新的信心和決心。

 

　　中國商報網發布的《新一輪醫保藥品目錄調整啟動 國產創新藥能否迎來春天》稱，新一輪國家醫保藥品目錄調整被部分業界人士認為是國產創新藥的發展新機會。有專家表示，與國家組織藥品集中帶量采購不同，醫保藥品目錄調整更多面向臨床價值高、需求量大的藥品，其中創新藥備受關注。近年來，我國藥企加速創新藥研發進程，國產創新藥或借助醫保目錄調整迎來發展春天。

 

　　五是預測此次醫保目錄可能涉及的調整藥品及降價幅度。微信公眾號“醫藥觀察家網”發布的《進出之間的抉擇，2021年醫保目錄調整定調》稱，預測2021版目錄中的創新藥數量（不算中成藥）較多。沒能進入2019年版和2020年版醫保目錄的產品，在價格等方面不具備優勢，因此，預測2021版目錄最終調入藥品將多為創新化藥和創新生物制劑，還有部分中成藥，老產品較少。同時，價格平均降幅有望超過50%。（中國健康傳媒集團輿情監測中心 劉洋）