1月10日，湖南省醫保局網站公示申報省本級第一批“雙通道”管理定點醫藥機構名單，其中包括湖南省腫瘤醫院、湖南省婦幼保健院等17家醫療機構，以及益豐大藥房連鎖股份有限公司長沙朝陽分店、湖南津湘醫藥連鎖有限公司韶山南路店等20家零售藥店。

 

　　 “雙通道”是指通過定點醫療機構和定點零售藥店兩個渠道，滿足談判藥品供應保障、臨床使用等方面的合理需求，并同步納入醫保支付的機制。2021 年 5 月，國家醫保局、國家衛生健康委聯合發布《關于建立完善國家醫保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》（以下簡稱《指導意見》），將定點零售藥店納入談判藥品供應保障范圍，明確實施談判藥品“雙通道”管理機制。該政策的施行有利于充分發揮藥店分布廣泛、市場化程度高和服務靈活等優勢，提升談判藥品供應保障水平，提高患者用藥可及性，保障參保患者利益。

 

　　與普通定點零售藥店相比，符合納入“雙通道”管理的藥店在信息化、藥品管理和監管方面需滿足更高要求，DTP藥房與遴選標準吻合度高。在該政策的影響下，將有越來越多的傳統藥房向DTP藥房轉型，DTP藥房迎來良好發展機遇。

 

 

　　國家醫保藥品談判和集中帶量采購是國家醫保局成立以來在醫藥衛生體制改革中推行的兩大舉措，與帶量采購談判直接規定醫院使用量不同，藥品經過談判進入醫保目錄之后，并不代表可以直接進入醫院藥房納入醫院目錄。

 

　　一個藥品順利進入醫院目錄，需要經過以下5個步驟。第一，臨床醫生評估藥品的風險和收益后，向科室提交用藥申請；第二，科室進行初步遴選；第三，醫院醫藥委員會對藥品生產許可證等文件進行形式審核；第四，醫院定期召開新藥入院藥品遴選會，申請人圍繞藥品申請理由、與現有藥品的比較、不可替代性等方面著重進行介紹，專家進行提問討論并獨立投票，最終贊同票數超過參會專家人數2/3時視為通過；第五，醫院從中標的供應商中遴選該藥在醫院的配送供應商，在醫院院內網公布過會藥品和暫停藥品情況，藥劑科執行采購任務。

 

　　《指導意見》首次在國家層面上將定點零售藥店納入醫保藥品供應保障范圍，并實行與醫療機構統一的支付政策，在本質上引導患者流向零售藥店，有利于破解部分醫保談判藥品“進院難”問題。

 

　　《指導意見》明確，納入“雙通道”管理的藥品范圍，原則上由省級醫保行政部門按程序確定。要綜合考慮經濟發展水平、醫保基金承受能力和患者用藥需求等方面因素，對談判藥品實施分類管理，對于臨床價值高、患者急需、替代性不高的品種，及時納入“雙通道”藥品管理范圍。“雙通道”藥品可根據情況變化定期進行調整。

 

 

　　2021年9月，國家醫保局、國家衛生健康委聯合發布《關于適應國家醫保談判常態化持續做好談判藥品落地工作的通知》，對“雙通道”藥店的落地提出明確的時間要求：“原則上2021年10月底前，各省份要確定本省份納入‘雙通道’管理的藥品名單并向社會公布。2021年11月底前，各省份要實現每個地級市（州、盟）至少有1家符合條件的‘雙通道’零售藥店，并能夠提供相應的藥品供應保障服務。”

 

　　自2021年5月至今，除湖南外，還有廣東、福建、安徽、江西、江蘇、四川、青海等多個省份陸續發文，落實建立“雙通道”管理機制。

 

　　2021年9月，廣東省醫保局、省衛生健康委、省藥監局聯合發布《關于建立完善國談藥品“雙通道”管理機制的實施意見》，明確全省各地于2022年1月1日前制定出臺實施細則，并從多方面對建立“雙通道”管理機制提出要求，包括確定“雙通道”管理藥品范圍、加強“雙通道”藥品供應保障、建立“雙通道”定點零售藥店管理機制、完善外配處方流轉和購藥管理、統一醫保支付政策和醫保支付標準、推進互聯網+“雙通道”藥品流通服務等。

 

　　同年9月，福建省醫保局、省衛生健康委聯合印發《關于建立國家醫保談判藥品“雙通道”管理機制的通知》（以下簡稱《通知》），明確建立本省國談藥品“雙通道”管理機制，并公布第一批“雙通道”管理藥品目錄，共包含32種藥品。同時明確，具備以下條件的定點零售藥店可向所在統籌區醫保部門申請納入“雙通道”管理：近三年內未因違法違規、違反協議被醫療保障部門暫停醫保協議；注冊執業藥師不少于2名；藥品經營許可證的經營范圍包含生物制品；具備藥品電子追溯條件和冷鏈服務管理能力；配備“雙通道”藥品目錄中不低于30%的品種，并與藥品生產企業（進口藥品可以是國內總代理）簽訂供應合作協議。同年12月，福建省醫保局、省衛生健康委聯合印發《關于加快2021年國家談判藥品落地的通知》，將新增進入2021年國家醫保藥品目錄的67個國家談判藥品，納入福建省“雙通道”管理藥品范圍，執行《通知》相關管理規定，與新版國家醫保藥品目錄同步實施。第一批“雙通道”藥品中的地拉羅司分散片、阿達木單抗注射液在新版國家醫保藥品目錄中調整為常規目錄藥品，自2022年1月1日起不再納入“雙通道”管理。

 

 

　　納入“雙通道”管理的定點零售藥店在信息化、藥品管理、人才配備和醫保基金監管方面要求更高。信息化方面，定點零售藥店要與醫保信息平臺、電子處方流轉平臺等對接，確保藥品、醫保支付等方面信息全面、準確、及時溝通；藥品管理方面，部分談判藥品對儲存有特殊要求，定點零售藥店需建立符合要求的儲存、配送體系，確保藥品質量安全，同時配備專業人才對患者合理用藥進行指導，確保臨床用藥安全；醫保基金監管方面，定點零售藥店應采取更加嚴格的措施，對患者身份進行核實，確保“處方患者”和“實際用藥患者”一致，堵塞“欺詐騙保”漏洞，確保醫保基金安全。

 

　　DTP藥房是指直接面向患者提供更有價值的專業服務的藥房，專營或兼營治療特殊疾病藥品，由執業藥師或者藥師為患者提供長期、專業、個性化的藥物治療管理；具有符合藥品和服務特殊要求的服務環境、設施設備和配送條件，信息化管理系統完備，質量保證可追溯。DTP藥房模式跳過代理商、藥品招標等流通環節，精簡流通鏈（DTP藥房模式流通鏈見圖），最核心的任務是為患者提供全程用藥指導和健康管理，對售后進行跟蹤。醫生將處方信息和DTP藥房互通，建立雙方交流反饋機制，共同為患者提供安全準確的用藥服務。DTP藥房的軟、硬件條件與“雙通道”藥店遴選標準吻合度高，相比普通零售藥店更具入選優勢。“雙通道”管理機制實施將推動更多傳統零售藥店向DTP藥房轉型，DTP藥房迎來良好發展機遇。 （頭豹研究院供稿）

 

 

　　頭豹研究院統計數據顯示，2020年我國DTP藥房市場規模達190億元，預計該市場將以19.2%的年復合增長率于2024年達383億元。

 

　　目前，我國涉足DTP藥房行業的企業有三大類——醫藥商業公司、傳統零售連鎖藥店和互聯網大數據科技公司。其中，資源更為豐富的商業公司占有最高市場份額。

 

　　醫藥商業公司多轉型自建DTP藥房，具有廣泛的醫藥工業企業合作基礎、強大的醫院市場開發能力和突出的物流能力，如國藥系、華潤系和上藥系等。

 

　　傳統零售連鎖藥店多轉型處方藥銷售，以聚焦高端處方藥DTP店中店模式運營，具有連鎖藥店分布廣、醫藥工業企業合作品類多、患者會員管理經驗豐富等優勢，如國大藥房、老百姓大藥房、益豐藥房等。

 

　　互聯網大數據科技公司以新技術賦能DTP業態，創新多維服務，致力打造智慧DTP藥房，如鄰客、思派、圓心科技等。